补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）-冀械注准20162400248-器械数据

产品名称：

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20162400248

注册人住所：

河北省保定市

批准(备案)日期：

2021-07-07

有效期至：

2026-07-06

结构及组成：

由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：100mmol/L（pH7.0），聚乙二醇（PEG6000）：5g/L。试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：100mmol/L（pH7.0）；C3抗体：20%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中补体C3的含量。

变更情况：

2022-05-12:1.生产地址:“保定市科苑街167号”变更为“天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座”rn2.住所:“保定市科苑街167号”变更为“保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号”

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

（1）试剂1：30ml/瓶×1 试剂2：10ml/瓶×1（2）试剂1：45ml/瓶×2 试剂2：15ml/瓶×2（3）试剂1：45ml/瓶×1 试剂2：15ml/瓶×1（4）试剂1：60ml/瓶×1 试剂2：20ml/瓶×1（5）试剂1：60ml/瓶×2 试剂2：20ml/瓶×2（6）试剂1：90ml/瓶×1 试剂2：30ml/瓶×1（7）试剂1：90ml/瓶×2 试剂2：30ml/瓶×2

产品储存条件及有效期：

本产品应于2～8℃避光贮存，严禁冷冻，原包装效期为12个月；打开包装后2℃～8℃避光贮存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

无