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补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

乐普（北京）诊断技术股份有限公司

京械注准20162400836

注册人住所：

北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层

批准(备案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

结构及组成：

试剂1主要组分： TRIS缓冲液 100 mmolL 氯化钠 10mmolL 聚乙二醇（PEG） 50mmolL 防腐剂 20mmolL 试剂2主要组分：甘氨酸缓冲液 100mmolL C3抗体＞0.8KUL 防腐剂 20mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中补体C3的浓度。

变更情况：

“日立7100、7180、7600；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼AU480、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA1800、ADVIA2400；东芝40 FR、120 FR、2000FR；迈瑞300、400、800；魅力3000。”变更为“全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。”；“

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层

型号规格：

试剂1:1×60mL，试剂2:1×12mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；试剂1:3×40mL，试剂2:3×20mL；试剂1:2×50mL，试剂2:2×10mL；试剂1:1×45mL，试剂2:1×9mL；试剂1:1×5L，试剂2:1×1L；试剂1:2×5L，试剂2:1×2L。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类