补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）

迈克生物股份有限公司

川械注准20162400265

成都市高新区百川路16号

2021-03-09

2026-03-08

试剂1（R1）\\n磷酸盐缓冲液 40mmol\\/L\\nPEG 50g\\/L\\n试剂2（R2）\\n磷酸盐缓冲液 34mmol\\/L\\n羊抗人C3抗体 ≥200mL\\/L\\n校准品\\n补体C3\\n校准品标示值见说明书附页或电子版文件。\\n溯源性：该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n脂类&免疫类多项质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中补体C3的含量。

有2022年3月28日变更文件：1、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。\\n2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。

成都市高新区百川路16号

试剂1 24mL×4 试剂2 6mL×4；\\n试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4；\\n试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1；\\n试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 600mL×1 试剂2 150mL×1；\\n190测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n380测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×1\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×3\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n580测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n200测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。\\n校准品：校准1～4 0.5mL×4；\\n校准1～4 1.0mL×4。

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机后于2℃～8℃避光保存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光保存可稳定7天

第二类