微创扩张引流套件

微创扩张引流套件

苏州新区华盛医疗器械有限公司

苏械注准20192140965

苏州高新区嵩山路185号19幢

2019-08-12

2024-08-11

微创扩张引流套件由扩张管、引流管基本配件和导引鞘、导引针、导丝选用配件组成。扩张管由管体、接头构成，引流管由管体、接头构成，导引鞘由管体、接头构成，导引针由针管、针座、针芯构成，导丝由引导钢丝和保护套构成。扩张管规格有1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；引流管的规格有1.3mm(F4)、1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；导引鞘的规格有1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、3.7mm(F11)、4.0mm(F12)、4.3mm(F13)、4.7mm(F14)、5.0mm(F15)、5.3mm(F16)、5.7mm(F17)、6.0mm(F18)、6.3mm(F19)、6.7mm(F20)、7.0mm(F21)、7.3mm(F22)、7.7mm(F23)、8.0mm(F24)、8.3mm(F25)、8.7mm(F26)、9.0mm(F27)、9.3mm(F28)、9.7mm(F29)、10.0mm(F30)；导引针的规格有13G、14G、16G、18G、20G、22G、24G；导丝的规格有0.025in、0.028in、0.032in、0.035in、0.038in；扩张管采用符合YY\\/T 0242-2007规定的聚丙烯材料制成。引流管采用符合YY\\/T 0031-2008规定的硅胶材料制成。导引鞘、导丝保护套采用符合GB\\/T 11115-2009规定的聚乙烯材料制成。导引针、导丝采用符合GB\\/T 4240-2009中12cr18Ni9奥氏不锈钢材料制成。不透X线的材料由符合《中华人民共和国药典》（2015版）的硫酸钡制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

本产品供经皮肾通道的建立或引流，经皮膀胱通道的建立或引流。

苏州高新区嵩山路185号19幢

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第二类

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661199号。