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微创扩张引流套件

国产失效注册

产品名称：

微创扩张引流套件

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

苏械注准20172661191

注册人住所：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

微创扩张引流套件按照配置情况划分为I型和II型两种。各种型式的微创扩张引流套件可以单个或多个组合成一套。各组件根据尺寸不同分为若干规格。I型由基本配置:引流导管(单腔引流导管或双腔球囊引流导管)、穿刺导引针、导丝(触感型)、扩张导管、可撕开鞘管和选配件:引流收集装置组成。II型由基本配置:引流导管(单腔引流导管或双腔球囊引流导管)、穿刺导引针、导丝(触感型)、扩张导管、鞘管(可撕开鞘管和不可撕开鞘管)和选配件:引流收集装置组成。其中:单腔引流导管由导管和接头组成;双腔球囊引流导管由导管、球囊和接头组成;扩

适用范围：

适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100028号。

生产地址：

丹阳市丹北镇后巷耀华路

型号规格：

I型、II型