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微创扩张引流套件

国产失效注册

产品名称：

微创扩张引流套件

注册人名称：

张家港市欧凯医疗器械有限公司

苏械注准20182660138

注册人住所：

张家港市塘桥镇花园村

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

微创扩张引流套件由扩张器,剥皮鞘和引流管组成。扩张器的扩张管、扩张管接头采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)材料制成。剥皮鞘的外鞘管采用符合YY/T0114-2008标准的聚乙烯(PE)材料制成。外鞘管接头采用符合YY/T0242-2007标准的聚丙烯(PP)材料制成。引流管主导管采用符合YY0334-2002标准的硅橡胶原材料制成。主导管接头采用符合YY/T0114-2008标准的聚乙烯(PE)材料制成。微创扩张引流套件按规格分为2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F

适用范围：

经皮肾穿刺时,扩张及引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字 2014 第 2660173 号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100089号。

生产地址：

张家港市塘桥镇花园村

型号规格：

2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)