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微创扩张引流套件

国产有效注册第二类

产品名称：

微创扩张引流套件

注册人名称：

东莞市正生瑞生物医学科技有限公司

粤械注准20232030248

注册人住所：

东莞市清溪镇三中村委会太湖村

批准(备案)日期：

2023-02-09

有效期至：

2028-02-08

结构及组成：

由导管鞘、扩张管、导引针、导丝、引流管、负压吸引头组成。产品分单个包装和组合包装，组合包装有一个导管鞘和多个扩张管等组成。

适用范围：

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用。

生产地址：

东莞市清溪镇三中村委会太湖村清凤路448号

型号规格：

扩张管：ZSR-RD01-KZ08、ZSR-RD01-KZ10、ZSR-RD01-KZ12、ZSR-RD01-KZ14、ZSR-RD01-KZ16、ZSR-RD01-KZ18、ZSR-RD01-KZ20、ZSR-RD01-KZ22、ZSR-RD01-KZ24；n导鞘管/T型导鞘管：ZSR-RD01-QG12、ZSR-RD01-QG14、ZSR-RD01-QG16、ZSR-RD01-QG18、ZSR-RD01-QG20、ZSR-RD01-QG22、ZSR-RD01-QG24、ZSR-RD01-QG16T、ZSR-RD01-QG18T、ZSR-RD01-QG20T、ZSR-RD01-QG22T；n引流管：ZSR-RD01-YL12、ZSR-RD01-YL14、ZSR-RD01-YL16、ZSR-RD01-YL18、ZSR-RD01-YL20；n导引针：ZSR-RD01-Z18、ZSR-RD01-Z22；n导丝：ZSR-RD01-DS32、ZSR-RD01-DS35；n一鞘一扩型：ZSR-RD01-12、ZSR-RD01-14、ZSR-RD01-16、ZSR-RD01-18、ZSR-RD01-20、ZSR-RD01-22、ZSR-RD01-24、ZSR-RD01-16T、ZSR-RD01-18T、ZSR-RD01-20T、ZSR-RD01-22T、ZSR-RD01-16Y、ZSR-RD01-18Y、ZSR-RD01-20Y、ZSR-RD01-22Y；n一鞘二扩型：ZSR-RD02-16、ZSR-RD02-18、ZSR-RD02-20、ZSR-RD02-22、ZSR-RD02-16T、ZSR-RD02-18T、ZSR-RD02-20T、ZSR-RD02-22T、ZSR-RD02-16Y、ZSR-RD02-18Y、ZSR-RD02-20Y、ZSR-RD02-22Y、ZSR-RD02-1601、ZSR-RD02-1801、ZSR-RD02-2001、ZSR-RD02-2201、ZSR-RD02-16T01、ZSR-RD02-18T01、ZSR-RD02-20T01、ZSR-RD02-22T01、ZSR-RD02-16Y01、ZSR-RD02-18Y01、ZSR-RD02-20Y01、ZSR-RD02-22Y01、ZSR-RD02-1602、ZSR-RD02-1802、ZSR-RD02-2002、ZSR-RD02-2202、ZSR-RD02-16T02、ZSR-RD02-18T02、ZSR-RD02-20T02、ZSR-RD02-22T02、ZSR-RD02-16Y02、ZSR-RD02-18Y02、ZSR-RD02-20Y02、ZSR-RD02-22Y02；n一鞘三扩型：ZSR-RD03-16、ZSR-RD03-18、ZSR-RD03-20、ZSR-RD03-22、ZSR-RD03-16T、ZSR-RD03-18T、ZSR-RD03-20T、ZSR-RD03-22T、ZSR-RD03-16Y、ZSR-RD03-18Y、ZSR-RD03-20Y、ZSR-RD03-22Y、ZSR-RD03-1601、ZSR-RD03-1801、ZSR-RD03-2001、ZSR-RD03-2201、ZSR-RD03-16T01、ZSR-RD03-18T01、ZSR-RD03-20T01、ZSR-RD03-22T01、ZSR-RD03-16Y01、ZSR-RD03-18Y01、ZSR-RD03-20Y01、ZSR-RD03-22Y01、ZSR-RD03-1602、ZSR-RD03-1802、ZSR-RD03-2002、ZSR-RD03-2202、ZSR-RD03-16T02、ZSR-RD03-18T02、ZSR-RD03-20T02、ZSR-RD03-22T02、ZSR-RD03-16Y02、ZSR-RD03-18Y02、ZSR-RD03-20Y02、ZSR-RD03-22Y02；n一鞘四扩型：ZSR-RD04-16、ZSR-RD04-18、ZSR-RD04-20、ZSR-RD04-22、ZSR-RD04-16T、ZSR-RD04-18T、ZSR-RD04-20T、ZSR-RD04-22T、ZSR-RD04-16Y、ZSR-RD04-18Y、ZSR-RD04-20Y、ZSR-RD04-22Y、ZSR-RD04-1601、ZSR-RD04-1801、ZSR-RD04-2001、ZSR-RD04-2201、ZSR-RD04-16T01、ZSR-RD04-18T01、ZSR-RD04-20T01、ZSR-RD04-22T01、ZSR-RD04-16Y01、ZSR-RD04-18Y01、ZSR-RD04-20Y01、ZSR-RD04-22Y01、ZSR-RD04-1602、ZSR-RD04-1802、ZSR-RD04-2002、ZSR-RD04-2202、ZSR-RD04-16T02、ZSR-RD04-18T02、ZSR-RD04-20T02、ZSR-RD04-22T02、ZSR-RD04-16Y02、ZSR-RD04-18Y02、ZSR-RD04-20Y02、ZSR-RD04-22Y02；n一鞘五扩型：ZSR-RD05-16、ZSR-RD05-18、ZSR-RD05-20、ZSR-RD05-22、ZSR-RD05-16T、ZSR-RD05-18T、ZSR-RD05-20T、ZSR-RD05-22T、ZSR-RD05-16Y、ZSR-RD05-18Y、ZSR-RD05-20Y、ZSR-RD05-22Y、ZSR-RD05-1601、ZSR-RD05-1801、ZSR-RD05-2001、ZSR-RD05-2201、ZSR-RD05-16T01、ZSR-RD05-18T01、ZSR-RD05-20T01、ZSR-RD05-22T01、ZSR-RD05-16Y01、ZSR-RD05-18Y01、ZSR-RD05-20Y01、ZSR-RD05-22Y01、ZSR-RD05-1602、ZSR-RD05-1802、ZSR-RD05-2002、ZSR-RD05-2202、ZSR-RD05-16T02、ZSR-RD05-18T02、ZSR-RD05-20T02、ZSR-RD05-22T02、ZSR-RD05-16Y02、ZSR-RD05-18Y02、ZSR-RD05-20Y02、ZSR-RD05-22Y02；n一鞘六扩型：ZSR-RD06-18、ZSR-RD06-20、ZSR-RD06-22、ZSR-RD06-24、ZSR-RD06-18T、ZSR-RD06-20T、ZSR-RD06-22T、ZSR-RD06-24T、ZSR-RD06-18Y、ZSR-RD06-20Y、ZSR-RD06-22Y、ZSR-RD06-24Y、ZSR-RD06-1801、ZSR-RD06-2001、ZSR-RD06-2201、ZSR-RD06-2401、ZSR-RD06-18T01、ZSR-RD06-20T01、ZSR-RD06-22T01、ZSR-RD06-24T01、ZSR-RD06-18Y01、ZSR-RD06-20Y01、ZSR-RD06-22Y01、ZSR-RD06-24Y、ZSR-RD06-1802、ZSR-RD06-2002、ZSR-RD06-2202、ZSR-RD06-2402、ZSR-RD06-18T02、ZSR-RD06-20T02、ZSR-RD06-22T02、ZSR-RD06-24T02、ZSR-RD06-18Y02、ZSR-RD06-20Y02、ZSR-RD06-22Y02、ZSR-RD06-24Y02、ZSR-RD02-18B

管理类别：

第二类