微创扩张引流套件

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

微创扩张引流套件

注册人名称：

张家港市华美医疗器械有限公司

苏械注准20142030607

注册人住所：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

批准(备案)日期：

2024-08-13

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

微创扩张引流套件由扩张鞘、拔出鞘、引流管、导引针、导引钢丝组成，根据不同的配置和组件数量分为不同型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于肾结石或肾积水病人经皮肾穿刺中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-13注册人住所变更由“大新镇大新村”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”生产地址变更由“张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A”变更为“张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A”

生产地址：

张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142030607”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	4.6mm(F14)	420.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	5.3mm(F16)	1350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	2.6mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)	2210.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	3.3mm(F10)、4.6mm(F14)、6.0mm(F18)、6.6mm(F20)	2400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	3.3mm(F10)、4.6mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	3.3mm(F10)、4.6mm(F14)、6.0mm(F18)、7.3mm(F22)	2480.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	2.6mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)、5.3mm(F16)	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	3.3mm(F10)、4.6mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.6mm(F20)	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	2.6mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.6mm(F14)、6.0mm(F18)	2700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	微创扩张引流套件	苏械注准20142030607	2.6mm(F8)-6.0mm(F18)	2000.0000