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胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

苏州德沃生物技术有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400615号

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)由试剂1(3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液(pH7.5)0.05mol/L、氯化钠0.5mol/L)和试剂2(羊抗人胱抑素C多克隆抗体致敏胶乳)组成。基本参数:试剂空白吸光度:≤1.0;分析灵敏度:吸光度变化值(△A)在(0.020～0.200)之间;线性范围:在(0.24～9.56)mg/L浓度范围内,线性相关系数r≥0.990;重复性:变异系数(CV)≤8%;批间差:批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差≤±10%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胱抑素C(CysC)的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0505-2014 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元

型号规格：

R1:1×50ml R2:1×10ml;R1:2×50ml R2:2×10ml