胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)-冀食药监械(准)字2014第2400113号-器械数据

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400113号

批准(备案)日期：

2014-06-24

有效期至：

2019-06-23

结构及组成：

R :甘氨酸 100mmol/L(pH3.0 ±0.1);聚乙二醇(PEG)6000, 4mmol/L。R :抗人Cys-C胶乳悬浮液,0.05mg/dl;防腐剂,0.5%。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.80。准确度:相对偏差(B)不大于10%。线性范围:在0.2mg/L～7.5mg/L范围之内,线性相关系数r≥0.990。(0.2～0.8)mg/L范围内,线性绝对偏差不大于±0.15mg/L;(0.8～7.5)mg/L范围内,线性相对偏差不大于15%。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于4

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人体血清中胱抑素C的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0289-2013

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1)R1:30ml/瓶×2; R2:12ml/瓶×1。2)R1:40ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×1。3)R1:50ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×1。4)R1:50ml/瓶×4; R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×2。