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胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪食药监械(准)字2011第2400943号(变更批件)

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

有效期至：

2015-10-30

变更情况：

变更内容:增加1号标准修改单。增加包装规格“R1:1×40ml/R2:1×8ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪 5449-40-2011

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号

型号规格：

试剂1(R1):1×50ml;试剂2(R2):1×10ml;试剂1(R1):2×50ml;试剂2(R2):2×10ml;试剂1(R1):3×50ml;试剂2(R2):2×15ml;试剂1(R1):4×50ml;试剂2(R2):2×20ml;4×60T,8×60T;试剂1(R1):1×40ml;试剂2(R2):1×8ml。