数字化医用X射线摄影系统-冀械注准20212060052-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

石家庄华东医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20212060052

注册人住所：

石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼1层01室

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

产品主要由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集软件、图像采集工作站、DR支架、移动摄影平床、电离室（选配）、剂量面积乘积测量系统（选配）组成。高压发生器HF-50R、X射线管组件XAY-14X、限束器M-20、平板探测器BPRH2C、图像采集软件DROC Ver 02、图像采集工作站云8000、DR支架HDL-GX、移动摄影平床SY-6M、电离室（选配）SSMC601（XB3）、剂量面积乘积测量系统（选配）VacuDAP-OEM1580015。

适用范围：

供医疗单位作X射线摄影诊断使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

石家庄高新区方亿科技工业园A区2号楼2层03，04室5层03室

型号规格：

DR5000X

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：