癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

浙械注准20242401404

注册人住所：

宁波市江北区皇吉浦路288号

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-05-12

结构及组成：

试剂1a：包被了抗人癌胚抗原小鼠单克隆抗体的磁性微球；试剂1b：蛋白缓冲液；试剂1c：碱性磷酸酶标记的抗人癌胚抗原小鼠单克隆抗体；校准品(S0～S5)：S0：磷酸盐缓冲液；S1～S5：癌胚抗原，磷酸盐缓冲液；质控品(L、H)：癌胚抗原，磷酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清中癌胚抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

50测试/盒；2×50测试/盒；3×50测试/盒；4×50测试/盒；5×50测试/盒；6×50测试/盒；7×50测试/盒；8×50测试/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2～8℃条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	4×50测试/盒	7312.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	5×50测试/盒	9140.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	6×50测试/盒	10968.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	8×50测试/盒	14624.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	2×50测试/盒	3656.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	3×50测试/盒	5484.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	7×50测试/盒	12796.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	50测试/盒	1828.0000
江西省+耗材挂网采购项目	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	50测试\|盒	2392.5000
江西省+耗材挂网采购项目	癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）	浙械注准20242401404	7×50测试\|盒	16747.5000