癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

川械注准20232400329

注册人住所：

成都市武侯区武兴四路166号6栋5层1号

批准(备案)日期：

2023-10-11

有效期至：

2028-10-10

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中癌胚抗原（CEA）的含量，临床上用于恶性肿瘤疗效观察、预后判断及复发监测。

生产地址：

无锡市锡山经济技术开发区春雷路16号7栋1层、2层、3层

型号规格：

50测试\\/盒、100测试\\/盒、2×100测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2 ℃～8 ℃保存，需竖直存放，禁止冷冻。有效期为12个月。开瓶使用后，2 ℃～8 ℃保存，需竖直存放，禁止冷冻。有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业: 无锡博奥玛雅医学科技有限公司