癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）-川械注准20242400249-器械数据

产品名称：

癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20242400249

注册人住所：

成都高新区（西区）科新路6号1栋、2栋

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2029-10-20

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)(免疫磁珠)、试剂2(R2)(结合物)、试剂3(R3)(分析缓冲液)、校准品(校准品1、校准品2)、质控品(质控品1、质控品2)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中癌胚抗原(CEA)的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都高新西区科新路6号1栋A座3楼、2栋、4栋

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：