一次性使用高压造影注射器及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

山东安得医疗用品股份有限公司

国械注准20233060769

注册人住所：

山东省淄博市高新区尊贤路999号

批准(备案)日期：

2023-06-08

有效期至：

2028-06-07

结构及组成：

本产品由高压造影注射器、吸药器和连接管路组成，吸药器分为穿刺器式吸药器和管式吸药器，连接管路分为单路连接管路和多路连接管路。高压造影注射器由活塞座、活塞、外套、外圆锥接头、螺扣及保护帽组成，穿刺器式吸药器由保护帽、盖帽、空气过滤器、穿刺器及保护套组成，连接管路由保护帽、内圆锥接头、防回流阀、三通连接座、管路、及外圆锥接头组成。管路材质为聚氯乙烯（增塑剂为TOTM）。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗部门在进行计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、数字减影血管造影术(DSA)、超声成像（US）等检查中，分别与各种型式的高压注射设备配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市高新区尊贤路999号

型号规格：

CT-12、CT-20、CT-30、CT-100、CT-120、CT-140、CT-150、CT-200、CT-50/100、CT-100/100、CT-50/200、CT-200/200；nMRI-50/50、MRI-60/60、MRI-60/110、MRI-65/115、MRI-100/100、MRI-110/110；nDSA-90、DSA-120、DSA-130、DSA-150；nST-300、ST-1500、ST-1800、ST-2500、DT-1200、DT-1500、DT-1800、DT-2500；nSPI、QFT。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	CT-100	145.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	CT-200	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	DSA-120	128.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	DSA-150	137.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	CT-50/100	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	CT-50/200	290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	CT-100/100	270.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	CT-200/200	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	MRI-60/60	230.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20233060769	MRI-60/110	240.0000