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一次性使用高压造影注射器及附件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3660786号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2012-06-28

有效期至：

2016-06-27

结构及组成：

1)产品结构:由造影注射器、连接管路和吸药器组成。2)产品性能:无菌、无热原。

适用范围：

供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

变更情况：

2015年8月21日同意更正产品适用范围内容,2012年6月28日核发的医疗器械产品生产制造认可表予以废止。;变更日期:2015.04.06,“ 生产者地址:山东省威海市世昌大道312号生产场所地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。

产品标准编号：

YZB/国 2315-2012《一次性使用高压造影注射器及附件》

生产地址：

山东省威海市世昌大道312号

型号规格：

50ml、60ml、90ml、100ml、110ml、120ml、130ml、140ml、150ml、200ml。