一次性使用高压造影注射器及附件-国食药监械(准)字2014第3660444号-器械数据

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660444号

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区

批准(备案)日期：

2014-03-13

有效期至：

2018-03-12

结构及组成：

本产品主要由造影注射器活塞、带密封圈的活塞、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥接头、保护套、穿刺器式吸药器/管式吸药器、单路连接管/多路连接管组成。采用的原材料为聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

变更情况：

“注册人住所:深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号”。

生产地址：

深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区

型号规格：

Ⅰ型 Ⅱ型 25ml、50ml、60ml、65ml、100ml、115ml、125ml、130ml、140ml、150ml、200ml

预期用途：

本产品主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)、超声(US)等检查中,分别为各种型式的高压注射设备配套使用。

主要组成成分：

本产品主要由造影注射器活塞、带密封圈的活塞、造影注射器外套、带锁定装置的6%外圆锥接头、保护套、穿刺器式吸药器/管式吸药器、单路连接管/多路连接管组成。采用的原材料为聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)。本产品经环氧乙烷灭菌。

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