肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

宁波医杰生物科技有限公司

浙械注准20152400704

注册人住所：

宁波市镇海区庄市街道中官西路777号

批准(备案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液、氯化钠；试剂2：甘氨酸缓冲液、羊抗人肌钙蛋白Ⅰ抗体包被胶乳颗粒；校准品：含肌钙蛋白I（重组蛋白）的溶液；质控品：含肌钙蛋白I（重组蛋白）的溶液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的浓度。

生产地址：

宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3

型号规格：

试剂1:64mL×2、试剂2:16mL×2；试剂1:40mL×5、试剂2:10mL×5；试剂1:40mL×2、试剂2:10mL×2；试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:64mL×3、试剂2:16mL×3；试剂1:48mL×2、试剂2:12mL×2；试剂1:16mL×1、试剂2:4mL×1；300人份盒；700人份盒；肌钙蛋白I校准品：5×0.5mL（可选购）；肌钙蛋白I质控品：2×0.5mL（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂2℃～8℃条件下避光储存，有效期12个月；校准品和质控品2℃～8℃条件下避光储存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400704	试剂1:40ml×1,试剂2:10ml×1;	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400704	试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1	8000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400704	300人份\|盒	1207.5000