肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙械注准20172401078

注册人住所：

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期：

2022-05-16

有效期至：

2027-10-09

结构及组成：

液体双试剂，试剂1为三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐（Tris-HCL）缓冲液、叠氮钠、氯化钠组成的水溶液；试剂2为包被有抗人cTnI抗体的胶乳液、甘油、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品：肌钙蛋白I。

适用范围：

用于定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

温州市瓯海娄桥工业园区园一路

型号规格：

试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 40mL×2，试剂2 10mL×2；校准品：0.5mL×6（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172401078	试剂1 40ml×2，试剂2 10ml×2	9350.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172401078	试剂1 40ml×2，试剂2 10ml×2 （校准品可选购：0.5ml×6）	1637.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20172401078	试剂1 40ml×1，试剂2 10ml×1 （校准品可选购：0.5ml×6）	818.7800