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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

浙械注准20172401078

注册人住所:

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

批准(备案)日期:

2017-10-10

有效期至:

2022-10-09

变更情况:

1.原注册证号为浙食药监械(准)字2013第2400900号;2.该产品 2017年05月05日许可事项变更。

生产地址:

温州市瓯海区娄桥工业园区园一路

型号规格:

试剂1 1×40ml,试剂2 1×10ml;试剂1 2×40ml,试剂2 2×10ml;校准品(可选购):0.5ml*6

预期用途:

用于定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I的含量

主要组成成分:

液体双试剂,试剂1为Tris-HCL缓冲液、叠氮钠、氯化钠组成的水溶液;试剂2为包被有抗人cTnI抗体的胶乳液、甘油、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品:肌钙蛋白I

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