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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20222400208
桂林市高新区信息产业园D-07号
2022-07-15
2027-07-14
试剂一:磷酸缓冲液200mmol/L、聚乙二醇6000 1%~3%、叠氮钠 1g/L。rn试剂二:磷酸缓冲液200mmol/L、肌钙蛋白I抗体致敏胶乳25%~35%、叠氮钠 1g/L。rn校准品、质控品:磷酸缓冲液、重组肌钙蛋白I、牛血清白蛋白、叠氮钠。rn注:1.校准品标示值:见校准品瓶签或标示值表。rn 2.溯源性:校准品溯源至优利特选定的测量程序。rn 3.质控品可接受区间:见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。rn 4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。
用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
桂林市高新区信息产业园D-07号
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1.储存条件:未开启的产品2℃~8℃避光密封存放;已开启的产品2℃~8℃存放。rn2.产品有效期:未开启的产品在规定的储存条件下有效期为12个月;已开启的试剂、校准品和质控品,应在2℃~8℃下保存,有效期为30天。
第二类
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400544号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-06-18肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2400778号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京食药监械(准)字2014第2401087号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2019-09-21肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400035/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20152400704/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2025-07-09肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
吉械注准20152400073/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-06-04肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400015/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2025-09-29肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20162400073/浙江亚培生物技术有限公司 有效期至:2025-05-06肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401247/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20172400228/浙江泰司特生物技术有限公司 有效期至:2027-03-01肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20182400210/深圳市库贝尔生物科技股份有限公司 有效期至:2023-02-04肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20172400526/山东中拓生物医学工程科技有限公司 有效期至:2022-07-23心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20172400557/山东诺安爱迪尔生物工程有限公司 有效期至:2022-07-27肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20222400266/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-11-23肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20212400476/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2026-11-03肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20202400638/江西特康科技有限公司 有效期至:2025-12-15心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20202400823/杭州博谱医药科技有限公司 有效期至:2025-10-27肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20192400441/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-07-25肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20192400136/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20192400266/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2024-05-26