肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

浙江亚培生物技术有限公司

浙械注准20162400073

注册人住所：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

批准(备案)日期：

2020-05-07

有效期至：

2025-05-06

结构及组成：

试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙二醇 6000；试剂2:磷酸盐缓冲液、羊抗人肌钙蛋白I抗体致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白;校准品：肌钙蛋白I；质控品：肌钙蛋白I。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。

生产地址：

浙江省新昌省级高新技术产业园区（新昌大道西路400号1幢5楼）

型号规格：

试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1；试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2；试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:45mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:4mL×3×5,试剂2:4mL×1×5；2×480测试（试剂1:60mL×2+试剂2:20mL×2）;校准品：0.5mL×5（选购）;质控品：0.5mL×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073	试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1校准品：0.5mL×5（选购），质控品：0.5mL×1（选购）	5880.0000
江西省+动态第39批	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073	试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2校准品：0.5mL×5（选购），质控品：0.5mL×1（选购）	15680.0000
江西省+动态第39批	肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1校准品：0.5mL×5（选购），质控品：0.5mL×1（选购）	7840.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌钙蛋白 I 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073		23520.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌钙蛋白 I 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073		7840.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌钙蛋白 I 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073		5880.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌钙蛋白 I 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073		15680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌钙蛋白 I 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073		15680.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌钙蛋白 I 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20162400073		7840.00