丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20223400199

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2022-02-15

有效期至：

2027-02-14

结构及组成：

磁珠组分、校准品组分、抗原I组分、吖啶酯组分、抗原II组分。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中丙型肝炎病毒（HCV）抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	200人份/盒	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	100人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	50人份/盒	1800.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	200人份\|盒	1876.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	100人份\|盒	938.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	50人份\|盒	469.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	100人份/盒	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	50人份/盒	5250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	100人份/盒	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批）	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400199	200人份/盒	18000