丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京科卫临床诊断试剂有限公司

国械注准20193401511

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

批准(备案)日期：

2019-01-11

有效期至：

2024-01-10

结构及组成：

包被板（包被HCVCore、HCVNS3为基因重组抗原，大肠杆菌为表达抗体）、临界值控制品（含人血清的磷酸盐缓冲液）、阴性对照（含人血清的磷酸盐缓冲液）、阳性对照（人抗-HCV阳性血清的磷酸缓冲液）、样本稀释液（含蛋白、表面活性剂的磷酸缓冲液）、酶结合物（辣根过氧化酶标记的小鼠抗人IgG单克隆抗体）、发光底物液A（鲁米诺磷酸盐缓冲液）、发光底物液B（过氧化氢脲磷酸盐缓冲液）、20倍浓缩洗液（磷酸盐缓冲液，含Tween-20）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒储存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401108号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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