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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20163401517
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
2020-12-16
2025-12-15
磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)、测试稀释液(Rc)、样本处理液(Rd)。(具体内容详见产品说明书)
本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。
2016-10-14 “生产地址:深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋。 ”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号。”。 2017-06-28 变更包装规格、增加适用机型、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。
深圳市光明新区南环大道1203号
2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。
2~8℃保存,有效期365天。
第三类
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20173400416/迪瑞医疗科技股份有限公司 有效期至:2027-03-09丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20223400199/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2027-02-14丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20203400236/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-03-12丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20193401511/北京科卫临床诊断试剂有限公司 有效期至:2024-01-10丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20233401591/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2028-10-31丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
国械注准20233401821/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2028-12-03