丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

国械注准20163401517

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2020-12-16

有效期至：

2025-12-15

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、测试稀释液（Rc）、样本处理液（Rd）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

变更情况：

2016-10-14 “生产地址：深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋。 ”变更为“生产地址：深圳市光明新区南环大道1203号。”。 2017-06-28 变更包装规格、增加适用机型、产品说明书和产品技术要求的文字性变更。具体变更内容请见附件。请注册人自行修改产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×30人份盒、2×50人份盒、2×100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期365天。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163401517	2×50 人份	3148.8400
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163401517	2×50 人份	4944.0600
山东省医用耗材限价挂网数据	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163401517	2×100 人份	4000.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163401517	2*100人份	2540.6400
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20163401517	2*50人份	1270.3200