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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

国械注准20203400236

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-03-11

有效期至：

2025-03-12

结构及组成：

试剂1：含生物素标记丙型肝炎病毒重组抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂2：含吖啶酯标记丙型肝炎病毒重组抗原，三羟甲基氨基甲烷缓冲液；试剂M：含链霉亲和素包被的磁颗粒；校准品1：含三羟甲基氨基甲烷缓冲液；校准品2：含丙型肝炎病毒抗体阳性血清，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

100人份盒，200人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类