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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

国械注准20233401821

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2023-12-04

有效期至：

2028-12-03

结构及组成：

试剂盒由磁性微球、低点校准品、高点校准品、混合抗原、发光标记物、阴性质控品和阳性质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

30测试\\/盒；50测试\\/盒；100测试\\/盒；2×100测试\\/盒；5×100测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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