乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2010第3400465号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

上海复星长征医学科学有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3400465号

注册人住所：

上海市杨浦区翔殷路995号

批准(备案)日期：

2010-05-10

有效期至：

2014-05-09

结构及组成：

(1)被抗体微孔板:乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs);(2)酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒前S1多抗、辣根过氧化物酶;(3)乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照HBeAg和HBV-DNA同时阳性的乙肝患者血清;(4)乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照:HBV-DNA和HBV血清标记物检测均为阴性的正常人混合血清;(5)浓缩洗涤液:Tris缓冲液、吐温＜5%;(6)TMB显色液A:过氧化氢＞3.0mmol/L;(7)TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB)＜1.0mmol/L;(8)终止液:2.0mmol/L硫酸。产

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

产品标准编号：

YZB/国 0208-2010

生产地址：

上海市杨浦区翔殷路995号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒