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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401418号
上海市徐汇区钦州北路1189号
2008-12-26
2012-12-25
主要组成成分:微孔反应板:每孔包被一定浓度的单抗-PreS1抗体;酶结合物:抗-HBs-HRP;阳性对照:HBV PreS1阳性血;阴性对照:HBVPreS1,HbsAg,抗-HCV,抗-HIV阴性血;洗涤液:Tris和Tween-20的缓冲液;显色剂A:含H2O2的缓冲液;显色剂B:含TMB的缓冲液;终止液:稀硫酸溶液;封片;说明书。产品有效期:2-8℃,避光保存,有效期为12个月。
该产品用于定性检测血清或血浆标本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
YZB/国 1358-2008
上海市徐汇区桂平路701号
96人份/盒
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400901号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400272号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2015-02-24乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号(变更批件1)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号(变更批件2)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400480号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400480号(变更批件)/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401091号/上海阿尔法生物技术有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401425号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401745号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401578号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-10-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401794号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2017-11-10乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400098号/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2018-01-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400833号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400637/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401212/华美生物工程有限公司 有效期至:2022-06-28乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401549/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-22