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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号(变更批件1)
上海市宝山区城银路830号
2010-05-10
2014-05-09
变更内容:申请人注册地址变更:由“上海市杨浦区翔殷路995号”变更为“上海市宝山区城银路830号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 0208-2010
上海市杨浦区翔殷路995号
48人份/盒、96人份/盒
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401418号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-12-25乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400901号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400272号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2015-02-24乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号(变更批件2)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400480号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400480号(变更批件)/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401091号/上海阿尔法生物技术有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401425号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401745号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401578号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-10-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401794号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2017-11-10乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400098号/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2018-01-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400833号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2018-05-12乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400637/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401212/华美生物工程有限公司 有效期至:2022-06-28乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401549/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-22