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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400833号
威海市世昌大道312号
2014-05-13
2018-05-12
变更日期:2015.02.25,“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 申请人生产地址:威海市世昌大道312号,山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。
YZB/国 2089-2014
威海市世昌大道312号
48人份/盒、96人份/盒
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的前S1抗原。
测前S1抗原预包被板,测前S1抗原酶结合物,浓缩洗液(20×),底物A液,底物B液,终止液,前S1抗原阴性对照,前S1抗原阳性对照,封板膜,自封袋(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2008第3401418号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2012-12-25乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2009第3400901号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2011第3400272号/英科新创(厦门)科技有限公司 有效期至:2015-02-24乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号(变更批件1)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2010第3400465号(变更批件2)/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400480号/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3400480号(变更批件)/武汉康珠生物技术有限公司 有效期至:2016-04-23乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401091号/上海阿尔法生物技术有限公司 有效期至:2016-08-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401425号/上海科华生物工程股份有限公司 有效期至:2016-11-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2012第3401745号/北京贝尔生物工程有限公司 有效期至:2016-12-30乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401578号/华美生物工程有限公司 有效期至:2017-10-09乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2013第3401794号/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2017-11-10乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国食药监械(准)字2014第3400098号/泰安京泰生物技术有限公司 有效期至:2018-01-13乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173400637/北京万泰生物药业股份有限公司 有效期至:2027-04-17乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20173401212/华美生物工程有限公司 有效期至:2022-06-28乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
国械注准20183401549/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-01-22