胆道支架-国食药监械(准)字2009第3460706号-器械数据

产品名称：

胆道支架

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460706号

注册人住所：

南京市高新开发区15幢709室

批准(备案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-20

结构及组成：

该产品由钛镍合金制成,无覆膜,其中镍含量54.5～57％。支架型式:直圆柱网状、喇叭口圆柱网状,可以以单个支架供货,也可以以支架预装入置入器型式供货。置入器类型为A型,由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成,主要制造材料为PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：

用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。

产品标准编号：

YZB/国 0453-2009《胆道支架》

生产地址：

南京市高新开发区15幢709室

型号规格：

MTN－DA,MTN－DB