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颈椎前路内固定系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颈椎前路内固定系统

注册人名称：

国械注准20243132265

注册人住所：

金港镇南沙香山南路(桃源3号)

批准(备案)日期：

2024-11-21

有效期至：

2029-11-20

结构及组成：

由钛板、锁紧栓和螺钉组成。钛板采用符合GB/T13810标准中TA3G材料制成，锁紧栓、螺钉采用符合GB/T13810标准中TC4材料制成。产品表面未经阳极氧化处理，产品分无菌包装和非无菌包装两种，无菌包装采用环氧乙烷灭菌，无菌包装有效期为2年。

适用范围：

适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。

生产地址：

张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层

管理类别：

Ⅲ