颈椎前路内固定系统-国械注准20173130795-器械数据

产品名称：

颈椎前路内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173130795

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六个系统，其中GJA系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片组成，GJA颈椎钢板分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种型式；GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成；GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉/更正螺钉和锁销组成；GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成；GJF系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、更正螺钉组成；GJG系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正螺钉组成。材料为GB/T 13810中的TC4、TC4ELI钛合金，部分产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种交付状态，无菌交付状态的产品经γ射线辐照灭菌。

适用范围：

适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460795本注册证生效日期：2022年5月22日

找产品

颈椎前路内固定系统