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颈椎前路内固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

颈椎前路内固定系统

注册人名称：

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司

国械注准20203130048

注册人住所：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

批准(备案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

该产品由脊柱接骨板和接骨螺钉组成。其中脊柱接骨板组成部件包括接骨板主体及弹片或压紧盖板。接骨板由符合GBT 13810的TA3纯钛材料制成，接骨板中的弹片或压紧盖板由符合GBT 13810的TC4ELI或TC20钛合金材料制成,钉类由符合GBT 13810的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化，含灭菌和非灭菌两种包装。产品灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于颈段脊柱病变前路内固定。

生产地址：

深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类