颈椎前路内固定系统-国食药监械(准)字2013第3461420号-器械数据

产品名称：

颈椎前路内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461420号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

产品性能结构及组成:该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六个系统,其中GJA系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片组成,GJA颈椎钢板分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种型式;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成;GJF系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、更正螺钉组成;GJG系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正螺钉组成。材料为GB/T13810中的T

适用范围：

适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 4777-2013《颈椎前路内固定系统》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

找产品

颈椎前路内固定系统