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颈椎前路内固定系统

国产 失效 注册
产品名称:

颈椎前路内固定系统

注册人名称:

BK MEDITECH CO.,LTD

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3465126号

注册人住所:

(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

批准(备案)日期:

2013-11-21

有效期至:

2017-11-20

结构及组成:

该产品由钢板、螺钉和自锁装置组成。其中钢板由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,螺钉和自锁装置由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围:

使用于颈椎骨折、退行性病变前路内固定。

代理公司:

郑州凯斯特医疗器械有限公司

代理公司地址:

郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室

变更情况:

“注册人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 ”变更为“注册人住所:#1907 , Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 ”。

生产地址:

58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

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