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颈椎前路内固定系统
国食药监械(进)字2013第3465126号
(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
2013-11-21
2017-11-20
该产品由钢板、螺钉和自锁装置组成。其中钢板由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,螺钉和自锁装置由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。
使用于颈椎骨折、退行性病变前路内固定。
郑州凯斯特医疗器械有限公司
郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室
“注册人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州市金水区金水路226号楷林国际大厦13层1301室 ”变更为“注册人住所:#1907 , Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:郑州高新技术产业开发区西三环路279号13幢7层27号 ”。
58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
颈椎前路内固定系统Cervical Plate System ( CPS and PPS )
国械注进20183461639/BK MEDITECH CO.,LTD 有效期至:2023-02-01颈椎前路内固定系统配套工具组合(商品名:Trinica)
国食药监械(进)字2011第1100017号/Zimmer Spine, Inc. 有效期至:2015-01-05颈椎前路内固定系统
国食药监械(准)字2012第3460372号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2016-03-29颈椎前路内固定系统器械包
浙金食药监械(准)字2010第1100009号/浙江科惠医疗器械有限公司 有效期至:2014-06-20颈椎前路内固定系统
国食药监械(准)字2013第3461420号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2017-09-15颈椎前路内固定系统
国械注准20173460795/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2022-05-21颈椎前路内固定系统工具包
鲁淄械备20220161号/山东新华联合骨科器材股份有限公司颈椎前路内固定系统
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国械注准20173130795/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2027-05-21颈椎前路内固定系统工具包
浙金械备20150102号/浙江科惠医疗器械股份有限公司颈椎前路内固定系统专用器械包
苏常械备20150398号/常州迪恩医疗器械有限公司颈椎前路内固定系统
国械注准20203130048/深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 有效期至:2025-01-14颈椎前路内固定系统
国械注准20243130485/漳州海星医疗器械有限公司 有效期至:2029-03-10颈椎前路内固定系统
国械注准20243132265/苏州奥特斯医疗器械科技有限公司 有效期至:2029-11-20颈椎前路内固定系统
国械注准20243132259/苏州郎和医疗器械科技有限公司 有效期至:2029-11-20