颈椎前路内固定系统-国食药监械(准)字2012第3460372号-器械数据

产品名称：

颈椎前路内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460372号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE四个系统,其中GJA系统分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种结构,组件包括:颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成。材料为GB/T 13810的TC4钛合金,表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。

产品标准编号：

YZB/国 0880-2012《颈椎前路内固定系统》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号

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