颈椎前路内固定系统-国械注准20173460795-器械数据

产品名称：

颈椎前路内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173460795

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

结构及组成：

该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六个系统,其中GJA系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片组成,GJA颈椎钢板分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种型式;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成;GJF系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、更正螺钉组成;GJG系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正螺钉组成。材料为GB/T 13810中的TC4)TC4ELI

适用范围：

适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

预期用途：

适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。

主要组成成分：

该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六个系统,其中GJA系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片组成,GJA颈椎钢板分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种型式;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成;GJF系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、更正螺钉组成;GJG系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正螺钉组成。材料为GB/T13810中的TC4)TC4ELI钛