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多项免疫校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项免疫校准品

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

京械注准20172400917

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）

批准(备案)日期：

2022-04-18

有效期至：

2027-09-03

结构及组成：

以Tris盐酸缓冲液为基质的多项免疫校准品，包含项目及浓度范围见下表。表：组成及范围序号缩写中文名来源浓度范围 1 IgA 免疫球蛋白A 人源 640-1200mgdl 2 IgG 免疫球蛋白G 人源 3200-6000mgdl 3 IgM 免疫球蛋白M 人源 350-750mgdl 4 C3 补体C3 人源 320-600mgdl 5 C4 补体C4 人源 64-120mgdl

适用范围：

与该公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4试剂盒检测系统的校准。

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）

型号规格：

1×1mL；10×1mL；1×3mL；10×3mL。

产品储存条件及有效期：

在2℃~8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类