多项免疫校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

多项免疫校准品

注册人名称：

粤械注准20172401560

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-09-04

结构及组成：

补体C3抗原、补体C4抗原、免疫球蛋白G抗原、免疫球蛋白A抗原、免疫球蛋白M抗原，均为重组抗原。

适用范围：

本产品与广州市伊川生物科技有限公司生产的补体C3、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M测定试剂盒配套使用，用于临床机构补体C3、补体C4、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M定量检测的系统校准。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

冻干型：1mL×1（水平1）；1mL×2（水平1）；1mL×10（水平1）

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，效期为12个月。复溶后-20℃避光保存，可稳定30天，只可解冻一次。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	多项免疫校准品	粤械注准20172401560	1mL×1（水平1）	200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	多项免疫校准品	粤械注准20172401560	冻干型：1mL×1（水平1）	200