α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400899

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-02-02

有效期至：

2026-02-01

结构及组成：

1. 试剂1（R1）（液体） α-葡糖苷酶（α-Glucosidase） ≥3500UL 缓冲液（pH7.15） 50mmolL 氯化钠 80mmolL 氯化镁 10mmolL 2. 试剂2（R2）（液体） 4,6-亚乙基-4-硝基苯酚-α-庚糖（EPS） 4.0mmolL 缓冲液（pH7.15） 50mmolL

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶的活性。

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：50mL×2，试剂2（R2）：10mL×2；试剂1（R1）：50mL×2，试剂2（R2）：12mL×2；试剂1（R1）：40mL×2，试剂2（R2）：10mL×2。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400899	试剂 1（R1）：40mL×2，试剂 2（R2）：10mL×2	1120.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400899	试剂 1（R1）：40mL×2，试剂 2（R2）：10mL×2	783.00