α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400325

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-09-16

有效期至：

2027-09-15

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn葡萄糖苷酶t＞4500U/L、tHEPES缓冲液t70mmoL/L、氯化钠200mmoL/L rn试剂2（R2） rn淀粉酶（IFCC)底物EPS 5g/L、tHEPES缓冲液t60mmoL/L rn校准品：成分：α-淀粉酶； rn质控品：成分：α-淀粉酶。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中α-淀粉酶的活性，临床上主要用于胰腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	500人份	938.7500
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	250人份	469.3800
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	180人份	337.9500
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	100人份	187.7500
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	60人份	112.6500
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	50人份	93.8800
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	30人份	56.3300
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	R1:100 mL×3 R2：100 mL×1	3004.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	R1：75 mL×1 R2：25 mL×1	751.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	桂械注准20222400325	R1：60 mL×2 R2：40 mL×1	1201.6000