α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

品峰（北京）医疗器械有限公司联系电话（12）邮箱（8）官方网站

京械注准20162400344

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢2层201、3层301

批准(备案)日期：

2026-01-15

有效期至：

2031-01-14

结构及组成：

试剂1：两性离子缓冲液50mmol/L、氯化钠8.5g/L、α-葡萄糖苷酶10KU/L；试剂2：4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖1.0g/L。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中α-淀粉酶(α-AMY)的活性。

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存于2℃～8℃、避光环境中，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400344	试剂1: 1×60ml 试剂2: 1×15ml	607.5000
江西省+动态第41批	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400344	试剂1: 2×60ml 试剂2: 2×15ml	1296.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400344	试剂1: 1×60ml 试剂2: 1×15ml	675.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	京械注准20162400344	试剂1: 2×60ml 试剂2: 2×15ml	1350.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒\\n（EPS底物法）	京械注准20162400344	试剂1:1×80mL 试剂2:1×20mL	586.0000
江西省+耗材挂网采购项目	α-淀粉酶测定试剂盒\\n（EPS底物法）	京械注准20162400344	试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL	892.0000
江西省+动态第62批	α-淀粉酶测定试剂盒\\n（EPS底物法）	京械注准20162400344	1240测试	3600.0000
江西省+动态第62批	α-淀粉酶测定试剂盒\\n（EPS底物法）	京械注准20162400344	930测试	2700.0000
江西省+动态第62批	α-淀粉酶测定试剂盒\\n（EPS底物法）	京械注准20162400344	820测试	2400.0000
江西省+动态第62批	α-淀粉酶测定试剂盒\\n（EPS底物法）	京械注准20162400344	620测试	1800.0000