α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20172400043

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-09-07

有效期至：

2026-09-06

结构及组成：

试剂1（R1）：\\nN-2-羟基乙基哌嗪-N-乙基磺酸缓冲液 50mmol\\/L\\nα-葡萄糖苷酶 11KU\\/L\\n试剂2（R2）：\\nN-2-羟基乙基哌嗪-N-乙基磺酸缓冲液 50mmol\\/L\\n4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖 20mmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n生化复合校准品\\n生化质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清、血浆或尿液中α-淀粉酶活力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1；\\n试剂1 51mL×4 试剂2 17mL×4；\\n试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2；\\n试剂1 24mL×4 试剂2 8mL×4；\\n试剂1 750mL×1 试剂2 250mL×1；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n260测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n410测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n630测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，开瓶上机后2℃～8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	α-淀粉酶	川械注准20172400043	200测试×2\|盒（迈克生化分析仪专用）	1150.0000
江西省+动态第43批	α-淀粉酶	川械注准20172400043	AMY：7170双	2172.0000
江西省+动态第43批	α-淀粉酶	川械注准20172400043	试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2	1096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	川械注准20172400043	试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1	2172.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	川械注准20172400043	试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2	1096.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	川械注准20172400043	200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）	1560.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	川械注准20172400043	200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）	1150.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	川械注准20172400043	试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1	2172.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	川械注准20172400043	试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2	1096.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）	川械注准20172400043	200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）	1150.00