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α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
川械注准20162400008
成都高新区康强四路9号
2021-01-05
2026-01-04
试剂1(R1):α-葡萄糖苷酶(AGH) 8.75KUL 硫酸镁 1.204gL 试剂2(R2)4,6–亚乙基–对硝基苯–α-D-麦芽七糖(EPS) 7.64gL *不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。需配套使用本公司临床生化复合校准品, 其纯度、稀释或混合方法及其他相关信息详见临床生化复合校准品说明书。可配套本公司以下产品使用:临床生化复合质控品
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶(AMY)的活性。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1)60mL×4 试剂2(R2)60mL×1;试剂1(R1)50mL×4 试剂2(R2)50mL×1;试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)45mL×1;试剂1(R1)40mL×4 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)72mL×2 试剂2(R2)18mL×2;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)10mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为18个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
苏械注准20142400058/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2024-07-22α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
鲁械注准20152400050/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
津械注准20152400248/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-08-03α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20152400831/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20152401198/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162400344/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-14α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162400515/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162400516/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162400545/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162400899/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162400904/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
京械注准20162401266/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
川械注准20172400043/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-09-06α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
冀械注准20172400016/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-01-15α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
沪械注准20172400592/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2027-10-09α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
沪械注准20162400877/上海透景诊断科技有限公司 有效期至:2026-06-09α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
桂械注准20222400010/广西科健邦生物技术有限公司 有效期至:2027-01-03α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
桂械注准20222400325/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2027-09-15α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
皖械注准20202400486/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-28α-淀粉酶测定试剂盒(EPS底物法)
兵械注准20192400064/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28