全自动免疫检验系统用底物液

国产备案

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

北京热景生物技术股份有限公司

京大械备20180002号

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路55号院7号楼15层

批准(备案)日期：

2024-12-24

有效期至：

结构及组成：

100mg/L 3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1，2-二氧环乙烷二钠盐(AMPPD)、2mg/L聚氯苄乙烯苄基二甲基铵、50mMTris缓冲液、200mg/L十二烷基硫酸钠、0.1%Tween-20。

适用范围：

与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年12月24日，型号/规格：由“70mL/瓶（200Test）、140mL/瓶（400Test）、225mL/瓶（800Test）“变更为“70mL/瓶、140mL/瓶、225mL/瓶”、生产地址：由“北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号，河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）“变更为“河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号”

生产地址：

河北省廊坊开发区官东路70号（委托生产）；北京市大兴区庆丰西路55号院6号楼、7号楼、9号

型号规格：

70mL/瓶、140mL/瓶、225mL/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	全自动免疫检验系统用底物液	京大械备20180002号	70mL\|瓶（200Test）	900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	全自动免疫检验系统用底物液	京大械备20180002号	70mL/瓶（200Test）	500