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金属髓内钉

国产失效注册

产品名称：

金属髓内钉

注册人名称：

江苏荷普医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2013第3461215号

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

该产品由主钉、锁钉(或锁片)及端塞组成,由符合GB4234标准规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。为非灭菌包装。

适用范围：

该产品供骨科手术时插入股骨、胫骨和肱骨髓腔内固定用。

变更情况：

本次《交锁髓内钉》重新注册将原标准名称《骨接合植入物交锁髓内钉》更改为《交锁髓内钉》,增加股骨髓内钉SDGG04)SDGG05和肱骨髓内钉SDHG03型号,并对部分规格尺寸进行修订。本次注册产品的基本原理、主要功能、适用范围和预期用途等方面无变化。;“注册人名称:江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:江苏荷普医疗科技股份有限公司”。

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

预期用途：

该产品供骨科手术时插入股骨、胫骨和肱骨髓腔内固定用。

主要组成成分：

该产品由主钉、锁钉(或锁片)及端塞组成,由符合GB4234标准规定的OOCr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。为非灭菌包装。