金属髓内钉-国食药监械(准)字2012第3460859号-器械数据

产品名称：

金属髓内钉

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460859号

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2012-07-10

有效期至：

2016-07-09

结构及组成：

金属髓内钉主要由主钉、拉力螺钉、锁钉和封帽等部件组成,除主钉外其它均为选配件,临床根据病症不同,其数量会有所不同。髓内钉按使用部位和手术入路方法等不同分为胫骨髓内钉、股骨髓内钉、伽玛型髓内钉、重建髓内钉、通用逆行髓内钉、肱骨自锁髓内钉。其中,胫骨髓内钉、股骨髓内钉和通用逆行髓内钉由主钉、锁钉和封帽组成,伽玛型髓内钉和重建型髓内钉由主钉、锁钉、拉力螺钉和封帽组成,肱骨自锁髓内钉由主钉、锁钉、撑开棒和封帽组成。产品由符合GB4234规定的不锈钢材料和GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色

适用范围：

供胫骨、股骨和肱骨骨干或骨端骨折骨科内固定外科手术时作内固定使用。

产品标准编号：

YZB/国 2765-2012《金属髓内钉》

生产地址：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号