金属髓内钉

国产有效注册第三类

产品名称：

金属髓内钉

注册人名称：

浙江科惠医疗器械股份有限公司

国械注准20233130422

注册人住所：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

批准(备案)日期：

2023-03-27

有效期至：

2028-03-26

结构及组成：

该产品由髓腔钉、锁定螺钉和封帽组成。由钛合金材料制成，牌号为TC4，符合GB/T13810材料标准。SDT01型、SDT01-S型胫骨髓内钉为着色阳极氧化处理或未经阳极氧化处理，SDF01型、SDF01-S型腓骨髓内钉和SDC01型、SDC01-S型尺桡骨髓内钉为黑灰色阳极氧化处理或未经阳极氧化处理。交付状态为无菌包装和非无菌包装。灭菌产品采用辐照方法灭菌，有效期为5年。

适用范围：

适用于胫骨、腓骨以及尺桡骨骨折内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙华南街466号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	金属髓内钉	国械注准20233130422	Φ8.0×0,Φ8.0×10,Φ8.0×15,Φ8.0×5	1600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	金属髓内钉	国械注准20233130422	Φ6.0×5,Φ6.0×7,Φ6.0×9	1460
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	金属髓内钉	国械注准20233130422	Φ2.0×10,Φ2.0×12,Φ2.0×14,Φ2.0×16,Φ2.0×18,Φ2.0×20,Φ2.0×22,Φ2.0×24,Φ2.0×26,Φ2.0×28,Φ2.0×30,Φ2.0×32,Φ2.0×34,Φ2.0×36,Φ2.0×38,Φ2.0×40,Φ2.0×42,Φ2.0×44,Φ2.0×46,Φ2.0×48,Φ2.0×50,Φ2.0×52,Φ2.0×54,Φ2.0×56,Φ2.0×58,Φ2.0×60,Φ2.7×10,Φ2.7×12,Φ2.7×14,Φ2.7×16,Φ2.7×18,Φ2.7×20	3400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	金属髓内钉	国械注准20233130422	Φ6.0×5,Φ6.0×7,Φ6.0×9	1380
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	金属髓内钉	国械注准20233130422	Φ3.5×100,Φ3.5×105,Φ3.5×110,Φ3.5×115,Φ3.5×120,Φ3.5×125,Φ3.5×130,Φ3.5×135,Φ3.5×140,Φ3.5×145,Φ3.5×150,Φ3.5×155,Φ3.5×160,Φ3.5×165,Φ3.5×170,Φ3.5×175,Φ3.5×180,Φ3.5×185,Φ3.5×190,Φ3.5×195,Φ3.5×200,Φ3.5×205,Φ3.5×210,Φ3.5×215,Φ3.5×220,Φ3.5×225,Φ3.5×230,Φ3.5×235,Φ3.	17760
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	金属髓内钉	国械注准20233130422	Φ6.0×5,Φ6.0×7,Φ6.0×9	1752